В России опубликованы результаты итоговых клинических исследований Коронавира

15 октября
  • Коронавир – один из первых в России и мире препаратов, который борется не с осложнениями от SARS-CoV-2, а непосредственно с самим вирусом;
  • Разработка «Р-Фарм» эффективно блокирует репликацию вируса, что было доказано в ходе клинических исследований;
  • Коронавир - единственный зарегистрированный в России препарат фавипиравира с доказанной в когорте амбулаторных пациентов эффективностью;
  • Коронавир может назначаться в амбулаторном режиме, что особенно важно для пациентов с легким и среднетяжелым течением, которым в данный момент не требуется госпитализация.

 

15 октября 2020 года один из наиболее авторитетных российских медицинских журналов «Инфекционные болезни» опубликовал итоговые результаты клинического исследования препарата Коронавир в статье «Эффективность и безопасность применения фавипиравира в комплексной терапии COVID-19 легкого и среднетяжелого течения».

В ходе клинического исследования, проведенного с участием 168 пациентов с COVID-19 легкого и среднетяжёлого течения, которые наблюдались в амбулаторном и госпитальном сегментах, было установлено, что Коронавир позволяет сократить медиану времени до наступления клинического улучшения (по Порядковой шкале клинического улучшения ВОЗ) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией на 4 дня, а в когорте амбулаторных пациентов – на 8 дней. Важно отметить, что на 7-й день в группе Коронавира клиническое улучшение наступало более, чем у 50% пациентов, это в 1,5 раза превышает показатель в группе сравнения, в которой использовалась стандартная терапия, включавшая либо препараты группы хлорохина, либо умифеновир в комбинации с интраназальным интерфероном альфа. Применение препарата Коронавир приводило также к статистически достоверно более частой элиминации коронавируса SARS-CoV-2 со слизистых ротоглотки на раннем этапе заболевания – т.е. на 3 и 5 дни после начала терапии: на 3 день элиминация вируса была достигнута у 71,4% против 57,1% в группе сравнения, на 5-ый – у 81,2 против 67,9%.

Немаловажным результатом стало и то, что Коронавир продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство пациентов в исследовании переносили терапию удовлетворительно, при этом единственным специфическим побочным эффектом препарата было бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты (наблюдалось у 41,7% пациентов), главным образом, легкой степени, которое купировалось после завершения терапии.

Михаил Самсонов, медицинский директор ГК «Р-Фарм», к.м.н.: «Публикация результатов клинического исследования эффективности и безопасности Коронавира в журнале «Инфекционные болезни» - подтверждение интереса к полученным данным со стороны научного сообщества, а  также качества проведенной группой компаний «Р-Фарм разработки».

Профессор Татьяна Руженцова, д.м.н., главный исследователь: «Сегодня мы рады поделиться с медицинским сообществом итоговыми результатами регистрационного клинического исследования препарата Коронавир. Размещение исследовательских данных является логичным и последовательным шагом, закрепляющим результаты работы большой команды профессионалов».

Кроме того, эффективность и безопасность фавипиравира (действующего вещества препарата Коронавир) при лечении пациентов, страдающих от инфекции COVID-19, также была установлена в ходе клинических исследований, о завершении которых в конце сентября этого года объявила японская корпорация Fujifilm Holdings. В ходе проведенного исследования с участием 156 человек было установлено, что клиническое улучшение пациентов, принимавших фавипиравир, наступает в среднем за 11.9 дней, в группе сравнения, принимающих плацебо – за 14.7 дней Данная разница считается статистически значимой (p = 0,0136), в то время как отношение рисков составило 1,593 (95% ДИ 1,024–2,479). Исследование представляло собой рандомизированное плацебо-контролируемое слепое сравнительное исследование, что позволяет отнести его результаты к данным, обладающим высокой степенью доказательности.

Другие новости компании

20 октября 2020 в Инновационном центре «Сколково» в рамках IX Международного Форума «Открытые инновации» состоялась дискуссия «PHARDEMIC....
подробнее...
20 октября
23 сентября 2020 года японская корпорация Fujifilm Holdings объявила об успешном завершении клинических испытаний собственного...
подробнее...
23 сентября
Коронавир – один из первых в России и мире препаратов, который борется не с осложнениями от SARS-CoV-2, а непосредственно с самим вирусом;...
подробнее...
17 сентября