«Р-Фарм» и AbbVie объявили о старте полного цикла производства препарата Калетра®

4 июля

·         Локализация полного цикла производства готовой лекарственной формы препарата Калетра® позволит повысить доступность антиретровирусной терапии для российских пациентов

·         В России зарегистрировано 943 999 людей, живущих с ВИЧ1

·         Охват терапией постоянно растет в соответствии с задачами государства и общества по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа в России

Россия, Москва, 4 июля 2018 года - Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» объявили о завершении трансфера технологий производства препарата Калетра® (лопинавир + ритонавир) для лечения ВИЧ/СПИДа у взрослых пациентов. Полный цикл изготовления лекарственной формы препарата Калетра® будет осуществляться в фармацевтическом комплексе «Р-Фарм» в Ярославле из субстанции, производимой компанией AbbVie.

В настоящее время в России зарегистрировано 943 999 людей, живущих с ВИЧ, из них около 346 000 человек постоянно получают антиретровирусную терапию (АРВТ)[1]. Охват терапией постоянно растет в соответствии с задачами государства и общества по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа в России. По сравнению с 2012 годом количество пациентов, получающих АРВТ, увеличилось в 2,76 раза[2].

«Завершение процесса трансфера технологий и организация  производства полного цикла препарата для лечения ВИЧ/СПИДа — это важный этап выполнения задач стратегии «Фарма 2020», - подчеркнул Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм». - Наше сотрудничество с компанией AbbVie должно привести к повышению эффективности борьбы с заболеваниями, вызываемыми вирусом иммунодефицита человека».

«В AbbVie мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь пациентов. Антиретровирусная терапия позволяет обеспечивать полноценную жизнь пациентам и достигать полного контроля над заболеванием, что в свою очередь способствует сдерживанию темпов роста эпидемии, – отметил Энтони Вонг, Региональный Вице-президент AbbVie в России, Украине и СНГ. - Локализация производства по полному циклу препарата – шаг вперед к повышению доступности лечения ВИЧ-инфекции для пациентов в России».

Компания AbbVie уже более 40 лет (до 2013 года – в составе Abbott) является активным участником индустрии здравоохранения нашей страны и стратегическим партнером государства в вопросах модернизации системы оказания медицинской помощи и развития российского фармацевтического рынка. Локализация производства  препаратов  – одно из важных направлений работы AbbVie в России. Подобные проекты помогают улучшить доступ к инновационной терапии и соответствуют приоритетам государственной политики в области здравоохранения.

В рамках проекта по локализации препарата Калетра® в России были успешно реализованы следующие этапы: дополнительное оснащение производственных мощностей и лаборатории «Р-Фарм» необходимым оборудованием, трансфер аналитических методов контроля качества препарата и фармацевтической субстанции, трансфер технологий производства, наработка экспериментальных серий препарата и серий для изучения стабильности, валидация производственного процесса. Большое внимание было уделено обучению специалистов контроля качества и производства компании «Р-Фарм».

Фармацевтический комплекс по производству готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций «Р-Фарм» в Ярославле полностью сертифицирован на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и одобрен Министерством здравоохранения Российской Федерации 19 марта 2018 года для проведения всех стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы препарата Калетра®.

«Р-Фарм» является одним из ключевых локальных партнеров AbbVie в реализации долгосрочной стратегии компании в России. Совместные проекты вносят значимый вклад в развитие российской фармацевтической промышленности и реализуются в рамках стратегических задач и инициатив государства.

Об AbbVie

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, приверженная разработке инновационной терапии для лечения некоторых из самых сложных заболеваний в мире. Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, в первую очередь, в области иммунологии, онкологии, вирусологии и неврологии. Сотрудники компании AbbVie ежедневно работают в 75 странах мира для совершенствования решений для здравоохранения. За дополнительной информацией о компании обращайтесь по адресу www.abbvie.com, следите за новостями @abbvie в Twitter, Facebook.

 


[1] - Из выступления заместителя Председателя Правительства РФ Ольги Голодец на VI Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии 18 апреля 2018 г. http://government.ru/news/32325/

[2] - Противодействие ВИЧ и другим социально опасным заболеваниям: некоторые показатели за 6 лет. http://government.ru/info/32200/

Другие новости компании

30 ноября 2018 года в Детском институте НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина прошла благотворительная акция «Хоккей против рака», организованная...
подробнее...
3 декабря
29 ноября 2018 года в конгресс-центре Первого МГМУ им. И.М. Сеченова прошел Международный медицинский инвестиционный форум (ММИФ–2018),...
подробнее...
29 ноября
28 ноября 2018 завершился Национальный межвузовский чемпионат «Молодые профессионалы» (WorldSkills Russia), финал которого прошел на...
подробнее...
28 ноября