Разработка инновационных биотехнологических препаратов в России. Мифы и реалии

Мифы и реалии разработки инновационных биотехнологических препаратов в России раскрыл Михаил Самсонов, директор медицинского департамента компании «Р-Фарм», в рамках выступления на 2-ом международном форуме Института Адама Смита «Исследование и разработка инновационных препаратов в России», который прошел в Москве 21-22 ноября.

Можем ли мы обеспечить разработку и производство инновационного биотехнологического препарата в России? Безусловно. Россия обладает бесценным 20-летним опытом проведения международных клинических исследований. Активно развиваются инновационные партнерства с ведущими разработчиками Западной Европы, США и Азии, что особенно актуально в условиях отсутствия глобальных принципов создания и регистрации новых лекарственных средств. Неоспоримыми достижениям стали принятая Стратегия «Фарма-2020», Федеральная целевая программа, а также кластерный подход развития отрасли. Но очевидна необходимость оперативного решения ряда системных и операционных проблем, с которыми сталкиваются современные фармацевтические компании.

Не смотря на все вызовы и проблемы, уже сегодня ряд российских компаний успешно осуществляет разработку лекарственных препаратов, способствует устранению пробелов в законодательстве, развивают инновационные партнерства. Яркий пример – компания «Р-фарм». Стратегия компании в области разработки и изучения новых лекарственных препаратов построена на создании высокоэффективной модели поиска, разработки и регистрации биологических и синтетических молекул, опирающейся на мобильную организацию и сильные партнерские отношения с ведущими мировыми компаниями. «Р-Фарм» осуществляет и поддерживает научные исследования и разработки отечественных инновационных препаратов, а также приобретает права на препараты, разработанные иностранными фармкомпаниями для их последующего производства на территории РФ, осуществляет программу переноса в Россию передовых зарубежных технологий. Принятое компанией стратегическое решение о локальном производстве инновационных препаратов позволит обеспечить их гарантированную доступность населению России.

Для дальнейшей успешной разработки инновационных препаратов в России с их последующим выводом на международный рынок требуется консолидация усилий бизнеса и государства в решении острых вопросов и проблем отрасли. Необходимо развитие отраслевых площадок (доклинические исследования, научные исследовательские центры, центры I фазы, производственные площадки), привлечение квалифицированных кадровых ресурсов (в том числе международных консультантов, специалистов из смежных областей), повышение доверия к российским исследованиям и документам на общем репутационном уровне, улучшение качества экспертизы, активное взаимодействие с регуляторными/правительственным органами.